Dispositivos médicos
Este electrocardiógrafo de cuerda era un cachivache enorme (pesaba más de 250Kg) y necesitaba de 5 personas para su manejo, por lo que moverlo de un sitio a otro no era fácil. os pacientes ponían sus extremidades en pozales con una solución conductora y eran examinados, mientras el registro tenía lugar en el Laboratorio.
PRESENTE:
Electrocardiógrafos digitales compactos de 3 canales y 12 derivaciones. El equipo viene acompañado de un software de medición de ECG (electrocardiograma) lo que brinda registros precisos de las señales cardíacas.
FUTURO:
Avanzado y además fácil de usar, el PageWriter TC30 ofrece velocidad de operación en una solución atractiva y económica que puede crecer a medida que su flujo de trabajo evoluciona. Puede esperar un flujo de trabajo clínico rápido y eficiente combinado con una operación confiable para usted y sus pacientes.
Pantalla táctil de operación 1-2-3 fácil de usar, rápida e intuitiva
Apoyo a las Decisiones Clínicas con el Algoritmo de clase mundial Philips DXL ECG Algorithm
Flujo de trabajo escalable para satisfacer sus necesidades ahora y en el futuro.
Primer sistema se reglamentación de la unión europea establecido para los dispositivos médicos.
A continuación se mencionan tres tendencias actuales que
probablemente influirán de manera considerable en el uso de los
dispositivos médicos y se indican sus previsibles repercusiones en
el ámbito de los dispositivos médicos y de la atención sanitaria.
La convergencia de tecnologías
Repercusiones en el ámbito de los dispositivos médicos
• Es costosa y requiere mucho trabajo por equipos
multidisciplinares.
• Depende en gran medida de las infraestructuras y, por tanto, es
de difícil aplicación en entornos con pocos recursos
• Es probable que aumente las expectativas de los pacientes y la
presión que estos ejercen sobre los sistemas de salud.
• Es probable que solo esté al alcance de los pacientes más
pudientes.
• Conlleva riesgos técnicos y problemas de seguridad para los
pacientes.
Repercusiones en la atención sanitaria
• Simplificaría el intercambio de información clínica.
• Permitiría reducir errores en la introducción de datos y
facilitaría su análisis.
• Incrementaría la eficiencia de los médicos, que podrían atender
a un mayor número de pacientes.
• Mejoraría los resultados clínicos y aumentaría la seguridad de
los pacientes, ya que los profesionales clínicos dispondrían de
acceso a todos sus datos.
La descentralización de la atención médica
Repercusiones en el ámbito de los dispositivos médicos
• Se necesitarían dispositivos portátiles, que tendrían que ser más
resistentes que los aparatos fijos de los hospitales.
• Se requeriría tecnología no médica (como redes de
comunicación, pilas o baterías de gran duración y fuentes de
alimentación).
Repercusiones en la atención sanitaria
• Beneficiaría a los pacientes y a los familiares a su cargo, pero
sería preciso proporcionar una capacitación adecuada a los
usuarios.
• Aumentaría el número de pacientes que reciben asistencia fuera
del entorno hospitalario.
• Aumentaría la eficiencia del seguimiento de los pacientes y la
rapidez de la atención médica.
• Permitiría a los profesionales sanitarios de entornos rurales
acceder a procedimientos clínicos muy especializados.
La robótica y la cirugía asistida por computadora
Repercusiones en el ámbito de los dispositivos médicos
• Pueden producirse errores debidos a la utilización errónea o
el funcionamiento defectuoso del sistema, con el consiguiente
riesgo de lesiones para el paciente.
• El proceso de aprendizaje de los usuarios es más prolongado.
• Han de integrarse los sistemas de imaginología con los de
navegación quirúrgica.
• Ha de proporcionarse capacitación específica para cada
dispositivo.
• Los elevados costos de adquisición y funcionamiento pueden
resultar prohibitivos en muchos entornos de escasos recursos.
• Es probable que se necesiten servicios de mantenimiento y
control de calidad exigentes.
Las nuevas cápsulas inteligentes: están integradas por una pequeña partícula de oro de tamaño nanométrico, en la cual se ancla el medicamento que va a actuar contra la patología.
TAC de cuerpo entero: La tomografía computarizada, más comunmente conocida como exploración por TC o TAC, es un examen médico de diagnóstico que al igual que los rayos X tradicionales, produce múltiples imágenes o fotografías del interior del cuerpo.
Las imágenes transversales generadas durante una exploración por TAC se pueden reformatear en múltiples planos, e incluso se pueden generar imágenes tridimensionales. Estas imágenes pueden ser vistas en un monitor de computadora, imprimidas en una placa o trasnferidas a un CD o DVD.
Las imágenes por TAC de los órganos internos, huesos, tejidos blandos o vasos sanguíneos, generalmente brindan mayores detalles que los exámenes convencionales de rayos X, particularmente en el caso de los tejidos blandos y los vasos sanguíneos.
Diversidad:
Los dispositivos médicos varían en cuanto a su tamaño, complejidad, presentación y uso.
Innovación:
La innovación en materia de dispositivos médicos suele deberse más a la intuición de los profesionales clínicos que a la investigación en
laboratorios. Los dispositivos médicos experimentan mejoras progresivas cuyo ciclo de vida comercial es relativamente breve, de unos 18
meses de promedio (39).
Durabilidad:
La durabilidad de los dispositivos médicos es muy variable: de unos pocos minutos, en el caso de los dispositivos desechables, hasta varios
decenios, en algunos dispositivos implantables y equipos médicos.
Modo de acción:
Los dispositivos médicos, como tales, no logran el efecto principal perseguido en o sobre el organismo humano por medios farmacológicos,
inmunológicos o metabólicos, aunque algunos (por ejemplo, las jeringas) pueden emplearse para administrar medicamentos.
En lugar de efectos sistémicos y farmacológicos, los dispositivos médicos producen fundamentalmente efectos locales y físicos en el
organismo.
Reglamentación:
El grado de supervisión reglamentaria de los dispositivos médicos depende de la clase de riesgo que implique su uso.
La evaluación de la seguridad y la eficacia de los dispositivos médicos de bajo riesgo puede realizarla el fabricante. En el caso de los
dispositivos médicos de alto riesgo, puede ser necesario presentar a las autoridades competentes estudios científicos publicados que
demuestren su seguridad y eficacia (40).
La eficacia de los dispositivos médicos debe demostrarse antes de su comercialización. Sin embargo, la efectividad clínica (es decir, la
consecución del efecto pretendido por el fabricante del dispositivo con respecto a la afección en cuestión) resulta más difícil de demostrar.
Suministro:
Alrededor del 80% de la industria de los dispositivos médicos se compone de pequeñas y medianas empresas.
La distribución de equipos médicos pesados suele ser costosa.
No existe una cadena de suministro definida para los dispositivos médicos, ni una profesión que se encargue de su suministro (como los
farmacéuticos en el caso de los medicamentos).
Uso:
El funcionamiento de un dispositivo no sólo depende del propio dispositivo, sino también de cómo se utilice.